壹定发官网医药今宣布与纳斯达克上市公司BioLineRx告竣合作开发协议，双方将配合拓展BioLineRx旗下头部产品motixafortide（CXCR4抑制剂）顺应症规模。BioLineRx克日已与FDA就motixafortide针对干细胞活化效应，完成新药上市前（pre-NDA）聚会相同。按协议，壹定发官网将自力在中国大陆开展motixafortide一线三联疗法IIb试验治疗晚期胰腺导管腺癌患者,并将基于药物上市后包括干细胞活化及胰腺导管腺癌等各顺应症的全球销售额，获得一定比例的特许权使用费。
据BiolineRx披露，Motixafortide在一项针对多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植的III期试验中，团结粒细胞集落刺激因子（G-CSF）疗法发动造血干细胞，并抵达所有主要及次要终点。BioLineRx首席执行官Philip Serlin体现，BioLineRx会在pre-NDA过会后继续motixafortide针对干细胞活化效应的NDA提交事情，并预计于2023年获得FDA批准。
此次合作中，壹定发官网即将开展的试验聚焦胰腺导管腺癌 (PDAC)，为最常见的胰腺癌类型，具有很高的侵袭性且预后不良；PDAC肿瘤微情形泛起高度免疫抑制，增进肿瘤生长、转移。现在全球规模内的一线标准疗法为基于吉西他滨的团结化疗计划，二线疗法为伊立替康脂质体团结化疗药物氟尿嘧啶、亚叶酸的计划。
壹定发官网医药董事长吕强博士体现，公司将基于PDAC患者人群特点举行motixafortide一线团结疗法试验；他以为该合作模式新颖且拓展了立异药企业的跨国合作空间，有用地提升了motixafortide的潜在价值，切合公司“全球新“立项和国际化开发战略；相信在无首付款和里程碑的条件下，配合开发靠近NDA阶段的产品，能更集中资源的有用提升 motixafortide的潜在价值，而随着motixafortide首个顺应症即将在美国市场的上市获批，借助条款中与壹定发官网相关的国际销售提成，此项合作也将配合加速壹定发官网市场化和国际化历程的程序。
别的，BioLineRx在外洋开展的单臂二线疗法的IIa期研究，接纳motixafortide 和派姆单抗团结化疗，70%受试者入组时伴有癌症肝转移（不良预后的要害指标），现在已取得起劲希望，相关研究数据已在国际医学期刊Nature Medicine宣布。壹定发官网将在一项约200名受试者入组的IIb随机比照试验中，比照一线化疗药物（白卵白紫杉醇团结吉西他滨），评估motixafortide团结PD-1抑制剂、化疗药物作为一线疗法的清静性/耐受性。BioLineRx首席执行官Philip Serlin，BiolineRx认可壹定发官网优异的抗肿瘤产品管线和资深的新药开发团队，相信壹定发官网有实力推动 motixafortide 对胰腺癌疗法更深入的开发，并希望未来开拓更多血液瘤、实体瘤的团结疗法。
关于CXCR4抑制剂
GPCR超家族卵白CXCR4不但是肿瘤细胞表达最普遍的趋化因子受体之一，还加入炎症反应、调控造血、肿瘤转移等心理机制，与多种疾病爆发、生长相关。因此CXCR4靶向药物有望应用于抗癌、造血干细胞发动、治疗HIV熏染等领域；现在海内引进的在研CXCR4抑制剂包括用于治疗HER2阴性转移性乳腺癌的balixafortide，以及用于治疗有数病WHIM综合征的mavorixafor。
