今年第四序度,壹定发官网医药依附上市新药效果、以及逐渐完善的研发和谋划系统上岸六项业内及跨行业榜单,奖项规模笼罩企业、产品、人物榜等多个维度。其中,企业榜单包括上海市生物医药科技工业增进中心等宣布的“2024中国生物医药领跑者100卓越首脑榜”、长城战略咨询宣布的“GEI中国潜在独角兽企业2024”、胡润百富榜宣布的“胡润中国医疗新势力企业”、中华工商联医药业商会宣布的“2023-2024自主立异企业TOP50”。别的,壹定发官网董事长吕强博士跻身福布斯宣布的“2024中国最具影响力华人精英”榜单;氟泽雷塞作为海内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂,还荣获了2024中国生物医药工业链立异风云榜设立的“全球新原研药物奖”。
今年以来,壹定发官网打造的RAS疗法矩阵一直拓展:除氟泽雷塞之外,该矩阵还笼罩了多种选择性抑制剂、泛RAS抑制剂,新药的分子类型则包括小分子靶向药、非降解型分子胶和新型抗体偶联药物(ADC)。除了产品多样性,壹定发官网RAS疗法矩阵还在协同机制层面有所突破:氟泽雷塞团结西妥昔单抗疗法、新型ADC均接纳RAS通路上下游的双靶点抑制机制,并实现大、小分子协同作用;而基于壹定发官网FAScon平台开发的新型ADC以治疗型抗体团结靶向药载荷,尚有望逾越古板ADC(递送型抗体+细胞毒药物载荷)的疗效。
今年壹定发官网管线产品的早研与临床研究效果,也一直上岸海内外权威学术聚会。氟泽雷塞团结疗法(KROCUS研究)的II期数据入选了今年ASCO年会的突破性研究摘要和口头报告,KRAS G12D抑制剂GFH375的临床前研究效果则上岸今年AACR年会壁报、且产品在上半年获批进入海内I/II期临床试验;氟泽雷塞单药治疗非小细胞肺癌的最新临床研究数据上岸了《胸部肿瘤杂志》和天下肺癌大会(WCLC)口头报告,单药治疗结直肠癌最新临床研究数据则入选今年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会口头报告。
在七年的生长历程中,公司的一体化新药开发系统逐渐完善,立异分子设计、全球临床研究、新药生产质控、与研发平行的商业合作能力一连生长。今年上半年,与氟泽雷塞相关的研发、生产、质控也乐成通过了国家药监局食物药品审核磨练中心的现场核查。现在公司已拥有笼罩新药开发的全链条焦点手艺,授权专利笼罩公司管线的焦点产品与手艺领域,专利类型涉及化合物、药物晶型与盐型、生产工艺、治疗要领等,全球专利结构则包括中国、北美、欧洲、亚太等区域,为化合物设计的奇异性和研发手艺的先进性提供了坚实包管。
随着氟泽雷塞上市及多个项目进入中后期临床开发,公司各个焦点职能的协同效率获得强化与验证,并与海内外商业合作伙伴和业界优异的CRO、CDMO形成高效合作的良性生态。2024年,公司的研发和企业谋划希望获得了工业界及更普遍社会层面的认可,前三个季度已收获多个官方机构的主要资质认定与奖项,包括国家级专精特新“小巨人”、上海市企业手艺中心、上海市重点服务独角兽(潜力)企业称呼;并上岸多个权威财经媒体和金融机构宣布的榜单,包括投中榜“锐公司100”、德勤“中国高科技高生长与明日之星”、融中财经“POWER50企业榜”、和《财产》“中国最具社会影响力创业公司TOP60”等。