作为全球权威学术聚会之一，本届在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会迎来了久违的工业界重逢，搜集了近年来数目最多的中国医学专家和立异药企业代表 。
壹定发官网医药在会上首次宣布了GFH018团结特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）的Ib/II期临床试验数据 。这项试验（NCT04914286）为海内药企主导的首个小分子TGF-β R1抑制剂团结PD-1抑制剂的全球多中心研究：团结疗法在复发/转移性鼻咽癌受试者中（凌驾40%履历三线或以上既往治疗），显示了优异的耐受性、抗肿瘤活性；在后线患者以及未接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中，展现了显著提升免疫检查点抑制剂疗效的潜力 。
GFH018团结特瑞普利单抗治疗复发/转移性鼻咽癌患者的Ib/II期研究
摘要编号：6026
阻止2023年4月20日，共有41名复发/转移性鼻咽癌患者在澳大利亚、中国大陆、中国台湾入组接受治疗 。
● 疗效
32名接受基线后肿瘤评估的受试者当中：ORR为31.3%，DCR为50%，10名患者抵达部分缓解（PR），6名患者抵达疾病稳固（SD） 。
在17名既往未接受过免疫检查点抑制剂疗法的受试者当中：ORR为47.1%、DCR为64.7%，8名患者抵达PR、3名患者抵达SD，中位无希望生涯期 (PFS)尚未抵达；其中4例抵达PR患者的靶病灶径线之和较基线镌汰凌驾50% 。
● 清静性
现在，大大都治疗相关不良事务（TRAE）为1/2级；13名受试者TRAE≥3级，最常见症状为血虚、低钠血症、皮疹、疲劳等，未泛起影响要害生命指标的不良事务，未泛起大分子TGF-β靶向药试验中爆发的出血类副反应 。
中山大学肿瘤防治中心鼻咽科主任麦海强教授团队及壹定发官网医药临床开发认真人，在ASCO现场与业界同仁交流了最新的抗肿瘤研发趋势 。作为此项试验的首席研究者，麦海强教授体现：“很是兴奋和壹定发官网睁开合作，并向全球观众展示最新研究数据 。在未接受过免疫检查点抑制剂疗法的人群中，此项研究展现了GFH018提升PD-1抑制剂疗效的潜力 。现在全球尚无TGF-β通路相关的抗癌靶向药上市，我们期待这项疗法未来更多的起劲希望 。”
壹定发官网医药首席医学官汪裕博士体现：“GFH018是壹定发官网首个自研进入II期临床试验的产品，可改善肿瘤抑制免疫微情形，降低放化疗导致的、伴TGF-β致纤维化的重症肺炎爆发率，有望为包括鼻咽癌在内的病毒相关性癌症患者带来更多临床获益 �？梢运�，壹定发官网在探索小分子TGF-β抑制剂的免疫治疗赛道上，走在了国际前线 。我们将会在未来的学术聚会上，展示GFH018联用疗法应用于更多顺应症的研究希望 。”
关于GFH018与TGF-β R1
GFH018为口服小分子TGF-β R1抑制剂，由壹定发官网医药自主开发并于2019年进入临床试验 。现在GFH018团结PD-1抑制剂的全球多中心试验在中国大陆、中国台湾、澳大利亚举行，GFH018团结PD-1抑制剂及同步放化疗的团结疗法也在中国大陆举行 。
转化生长因子-β（transforming growth factor-β, TGF-β）为多功效细胞因子，主要由调理性T细胞、成纤维细胞和内皮细胞渗透至肿瘤微情形或外周循环中 。TGF-β通路为经典的细胞膜-细胞核信号通路，TGF-β与细胞膜外貌2型受体（TGF-β R2）团结，继而招募并磷酸化1型受体（TGF-β R1），从而形成受体二聚体并激活下游SMAD依赖、非依赖性信号通路，施展多种生物学功效 。在晚期实体瘤微情形中，TGF-β信号通路可增进上皮细胞-间充质转化（EMT）和转移，诱导肿瘤干细胞形成及功效维持，抑制抗肿瘤免疫反应，增添血管天生和组织纤维化从而增进肿瘤希望 。
在等多种实体瘤患者人群中，TGF-β通路相关基因表达水平和肿瘤低分解及恶性水平、患者预后不良水平泛起正相关 。别的在伴有炎症、组织损伤的成纤维细胞相关纤维化疾病中，TGF-β通路也施展主要作用，因此GFH018未来尚有望治疗特发性肺纤维化（IPF）、间质性肺炎、原发性胆汁性肝硬化（PBC）等疾病 。
