GFH547通过奇异的高亲和力三复合物作用机制(GFH547-CypA-RAS) ，可抑制大都活化状态的野生/突变型RAS卵白亚型；临床前数据显示GFH547在多种肿瘤细胞系和动物模子中均爆发对RAS通路的深度抑制 ，起源展现优异的抗肿瘤活性和清静性 ，并有望战胜现有KRAS抑制剂的耐药局限。
今年一季度以来 ，多个由官方机构、金融组织以及行业协会公布的医药科技榜单宣布。壹定发官网依附“全球新”药物的临床与注册希望 ，首次上岸德勤宣布的“中国高科技高生长与明日之星”榜单、中康科技宣布的“中国医药立异种子企业30强” ，并连任易贸医疗“BIOCHINA立异突破企业100强”。
壹定发官网医药宣布GFH009（SLS009）近期再获两项美国食物药品监视管理局（FDA）认定 ，现在GFH009相关疗法治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及复发/难治性急性髓系白血病（AML）均获得FDA快速通道资格认定与孤儿药资格认定。针对两项顺应症的临床试验划分在中国与美国开展、并均进入II期研究阶段 ，I期及II期试验中有多例患者视察到完全或部分缓解、以及逾越同类靶向疗法的清静性和疗效。
官方机构、创投平台以及行业媒体宣布了多类医药及跨行业价值榜单。壹定发官网医药依附重点项目的研发、注册希望 ，以及一体化新药研发系统的一连开发远景 ，上岸了上海市生物医药工业增进中心“生物医药领跑者100”、投中网“锐公司100榜单”、天下工商联医药康健行业系列人物榜单、德勤“中国医药康健明日之星”榜单、E药司理人“中国医药立异种子企业TOP100”等五项榜单。
GFH925单药治疗NSCLC的新药上市申请近期获受理、并纳入优先审评后 ，其II期注册性研究数据首次宣布、并入选大会重磅研究摘要；数据显示GFH925抗肿瘤活性优异、总体耐受性优异 ，确认的客观缓解率抵达预设的主要临床终点。别的 ，基于两项临床研究的GFH925单药治疗CRC数据汇总也在大会宣布 ，显示了优异的起源疗效和优异的清静性、耐受性。此前 ，GFH925已于2023年获得两项突破性疗法认定 ，划分治疗晚期KRAS G12C突变型NSCLC和CRC患者。
GFH925递交NDA获得受理并纳入优先审评 ，基于GFH925单药临床II期单臂注册研究(NCT05005234)效果 ，这项研究在标准治疗失败或不耐受的KRAS G12C突变型晚期NSCLC患者中开展；研究效果预计在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2023)宣布。
临床数据显示GFH009可使PTCL等血液肿瘤患者体内MYC、MCL1等原癌基因表达显著降低至期望水平 ，其中4例PTCL患者（36.4%）视察光临床疗效（其中1例一连治疗时间凌驾56周 ，且仍在继续治疗中）。现在壹定发官网主导的GFH009单药治疗复发/难治性PTCL患者Ib/II期试验 ，已经在中国近40家研究中心开启。
GFH009单药治疗复发/难治性血液肿瘤患者的I期试验 ，起源显示了GFH009相较于全球同类靶向疗法的优越清静性/耐受性 ，未泛起超预期、难以评估的剂量限制性毒性事务。临床疗效方面 ，试验数据起源证实了GFH009的抗肿瘤细胞活性 ，其中髓母细胞下降率最高达77.3%；97%的受试者外周血液样本视察到MCL1、MYC表达显著降低至期望水平 ，且视察到多例患者泛起完全缓解和部分缓解。
